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乐鱼体育_乐鱼体育官网_乐鱼体育APP下载:天津市农业农村委员会关于公开征求《天津市兽药经营质量管理规范实施细则(征求意见稿)》意见的公告

2022-03-24 14:03:14来源:天津市农业农村委员会畜牧兽医处作者:天津市农业农村委员会畜牧兽医处
  为加强兽药经营质量管理,依据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》等规定,我委组织修订了《天津市兽药经营质量管理规范实施细则》,并形成了征求意见稿及其起草说明(见附件)。现向社会公众征求意见,请于2022年3月31日前反馈书面意见。
  公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
  1.电子邮件:snyncwxmsycfy@tj.gov.cn。
  2.通讯地址:天津市河西区围堤道荔湾路健强里37号,天津市农业农村委第二办公区512室,电话:022-88270496。
  3.传真:022-28450546

  附件:1.天津市兽药经营质量管理规范实施细则(征求意见稿)


天津市兽药经营质量管理规范实施细则

(征求意见稿)

 

第一条【制定目的】 为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》等规定,结合我市实际,制定本细则。

第二条【适用范围】 本细则适用于天津市行政区域内的兽药经营企业。

第三条【面积规定】 兽药经营企业的经营场所和仓库面积应当与经营的兽药品种和规模相适应。中心城区、涉农区政府所在地区域内兽药经营企的经营场所建筑面积不得少于40平方米,仓库建筑面积不得少于50平方米;其他区域的经营场所建筑面积不得少于30平方米,仓库建筑面积不得少于40平方米。

从事兽用生物制品经营的企业,应设置生物制品专用库或专用冷藏设施。

兽药直营连锁经营企业在同一区内有多家分店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备,仓库建筑面积不得少于100平方米,分店所经营的兽药只能由总店配送。

专门从事兽药批发的企业,可以不设置零售柜台,其经营场所建筑面积不得少于40平方米,仓库建筑面积不得少于50平方米。

条【温湿度规定】 兽药经营企业应具有与经营的兽药品种、经营规模相适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)和冷藏库等仓库。

各仓库温度应符合:冷库(柜)应低于-15,冷藏库为2-8,阴凉库(柜)应不超过20,常温库为10-30

除冷冻库(柜)外,各库房相对湿度应在45%-75%之间。

条【兽药电子追溯】 兽药经营企业的经营场所和仓库应当配备实施兽药电子追溯管理的相关设备,满足兽药追溯管理的要求。

第六条兽药管理(机构)负责人兽药经营企业应当按照企业规模、经营产品类别和管理需要设置质量管理(机构)负责人,并履行以下职责:

(一)贯彻执行《兽药管理条例》等兽药管理法律、法规和规章。

(二)起草本单位兽药